Руководство определяет общие подходы к получению, анализу и использованию данных реальной клинической практики при обращении лекарств по правилам ЕАЭС. Документ действует с 10 июля 2025 года.
Все данные реальной клинической практики обезличены. Их анализируют по релевантности и надежности. Исследования таких данных могут быть интервенционными или наблюдательными.
Определены критерии оценки доказательств, которые получены на основе данных реальной клинической практики. Эти доказательства используют:
Еще больше новостей: Респект-Решения и Ясная бухгалтерия