С 1 сентября 2025 года на 1 сентября 2026 года перенесен срок вступления в силу подпункта "е" пункта 137 Правил.

Также, в случае если сведения об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) не указаны в документах, содержащихся в регистрационном досье, или являются неактуальными, иностранный производитель (изготовитель) до 1 сентября 2026 года (ранее - до 1 сентября 2025 года) должен назначить уполномоченного представителя производителя (изготовителя), действующего в период обращения медицинского изделия в России, или актуализировать сведения о нем.