Установлено, что к стратегически значимым относятся лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. Перечень стратегически значимых лекарственных средств, а также порядок и критерии его формирования утверждаются Правительством РФ.

Настоящий федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.