Для получения заключения заявитель прилагает в числе прочего обоснование количества ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций в целях: разработки лекарственных средств, проведения научных и иных исследований, проведения клинических исследований лекарственных препаратов, регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в РФ или на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств.

Установлены особенности определения указанных обоснований.