Правила распространяются на производителей лекарственных средств для медицинского применения, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Одновременно утратит силу Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, регулирующий аналогичные правоотношения.