В указанные правила, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 89, включены новые глава 31 "Качество, доклинические и клинические аспекты разработки и изучения лекарственных препаратов на основе соматических клеток человека" и глава 32 "Качество, доклинические и клинические аспекты разработки и изучения лекарственных препаратов, содержащих генетически модифицированные клетки" (с приложением Указаний по специфическим аспектам клинической разработки CAR-T-клеток).

Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.