Фармаконадзор - вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Росздравнадзор осуществляет фармаконадзор путем анализа представляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов, выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в РФ и других государствах.

Признается утратившим силу Приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. N 1071, регулирующий аналогичные правоотношения.