Речь идет о формировании перечня ЖНВЛП, перечня лекарственных препаратов, которыми обеспечиваются больные отдельными заболеваниями, и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Скорректирован порядок формирования Комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента, уточнены некоторые ее полномочия. Так, в частности, закреплено, что при принятии решения о включении (об исключении) лекарственных препаратов в перечни (из перечней) и минимальный ассортимент (из минимального ассортимента) комиссия учитывает сведения о поставках лекарственного препарата на территорию РФ, а также позицию органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья о целесообразности включения лекарственного препарата в соответствующий перечень.
Уточнены подходы анализа методологического качества клинико-экономических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы РФ. В новой редакции изложены требования к методологическому качеству указанных клинико-экономических исследований и интегральные шкалы комплексной оценки лекарственного препарата, а также установлена форма заключения по результатам оценки экономических последствий применения лекарственного препарата, изучения дополнительных последствий применения лекарственного препарата, а также оценки стоимости годового курса терапии.