Внесены дополнения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального...

Внесены дополнения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Такими индикаторами являются в числе прочего:

  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работника, деятельность которого непосредственно связана с фармацевтической деятельностью, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом, расположенным в ином субъекте РФ, не имеющем общих административных границ с субъектом РФ, в котором осуществляет фармацевтическую деятельность указанный соискатель лицензии (лицензиат);
  • наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение или уничтожении лекарственного препарата для медицинского применения в объеме 10 процентов от объема поступления лицензиату этого лекарственного препарата в течение 3 месяцев;
  • наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев.

 

Заказать КонсультантПлюс Линия консультаций
Заказ документов и ответы на вопросы