Положение о госконтроле в сфере обращения лекарств дополнили новой - высокой - категорией риска. Для нее одно из плановых надзорных мероприятий будут проводить один раз в 2 года. Сейчас объекты проверяют не чаще одного раза в 3 года. Поправки вступают в силу 19 июня.

Аптеке присвоят высокий риск, если показатель риска составит свыше 36 баллов, а оптовой компании - свыше 49 баллов. При этом аптеки и оптовики, которые продают лекарства из списка предметно-количественного учета (ПКУ), в любом случае попадут в категорию высокого риска. Сведения о продаже таких препаратов получат из системы мониторинга движения лекарств.

Напомним: в марте оптовую и розничную продажу препаратов из списка ПКУ предлагали выделить в отдельные виды лицензируемой деятельности.

Источник: КонсультантПлюс

Документ: Постановление Правительства РФ от 10.06.2023 N 961