В новой редакции изложены правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделийby operator ()Правила устанавливают в рамках Евразийского экономического союза порядок проведения исследований (испытаний), а также требования к уполномоченным организациям, имеющим право их проведения. Установлено, что проведение исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в соответствии с гражданско-правовым договором, заключенным до дня вступления настоящего Решения в силу, осуществляется в соответствии с Правилами в редакции, действовавшей на момент заключения этого договора. Протоколы исследований (испытаний), выданные по форме, действовавшей на момент заключения гражданско-правового договора, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
|