Лицензионный контроль в отношении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Минпромторг России, в отношении деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения - Россельхознадзор.
Установлено, что лицензионный контроль осуществляется посредством проведения внеплановых контрольных мероприятий - документарной и выездной проверок.
Уполномоченные должностные лица лицензирующего органа обязаны в числе прочего проводить следующие виды профилактических мероприятий: информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование, профилактический визит.
Кроме того, документом процедура переоформления лицензий заменена процедурой внесения изменений в соответствующий реестр лицензий, а также уточнен порядок проведения оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата установленным лицензионным требованиям. Определено, что обеспечение соблюдения указанных требований лицензиатом осуществляется путем реализуемого в форме государственной услуги проведения периодического подтверждения соответствия лицензиатов лицензионным требованиям.
Настоящее постановление распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2022 года.
http://www.consultant.ru/law/hotdocs/74048.html
© КонсультантПлюс, 1992-2022
450071, Уфа, 50 лет СССР, 48/1
(347) 291 20 70
