Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н
"Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2021 N 63737.

С 1 сентября медорганизации, у которых есть лицензия на выполнение работ по клинической лабораторной диагностике, лабораторной генетике, медицинской микробиологии и т.п., должны следовать установленным правилам.

Основные требования проведения лабораторных исследований мало отличаются от тех, которые были предусмотрены проектом приказа. Они такие:

- направление на исследование лечащий врач (в некоторых случаях - фельдшер, акушерка) выдает на бумаге или в электронной форме (п. 7 правил). Направления на клиническое лабораторное и микробиологическое исследования должны содержать сведения, указанные в п. п. 9, 10 приложения N 1, п. п. 12, 13 приложения N 5 к правилам соответственно;

- при оказании платных медуслуг исследование можно проводить без направления (п. 8 правил);

- при угрозе распространения инфекционных и других заболеваний можно проводить исследования по направлению работодателя (п. 9 правил);

- клинические лабораторные исследования могут проводить медработники при наличии высшего и среднего профобразования (п. 7 приложения N 1 к правилам), а микробиологические - медицинские микробиологи, бактериологи, вирусологи, биологи и др. (п. 8 приложения N 5 к правилам);

- биоматериал для исследования медорганизация должна считать потенциально инфицированным (п. 12 правил).

Минздрав установил порядок организации деятельности клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) и микробиологической лаборатории, стандарты их оснащения и рекомендуемые штатные нормативы (приложения N 1 - 8 к правилам). Отметим, что по утвержденному документу в некоторых случаях требуется меньшее количество оборудования, чем планировалось проектом. Например, проект предполагал наличие в экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отделе) 2-х биохимических автоматических анализаторов, но теперь их должно быть не менее 1 шт. (приложение N 4 к правилам).

Источник: КонсультантПлюс