Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

В настоящее время установлено, что датой представления сведений в систему мониторинга считается дата, зафиксированная в квитанции о приеме сведений, формируемой при их фиксации в системе мониторинга в форме электронного документа.

Согласно проекту исключением из этого правила является случай, когда происходит передача лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств, когда допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов, или субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов.

Датой представления сведений в систему мониторинга в указанных случаях считается дата направления сведений в систему мониторинга указанными субъектами обращения лекарственных средств.

Также предусматривается, что до 1 апреля 2021 г. по решению субъекта обращения лекарственных средств, осуществившего приемку лекарственных препаратов, допускается не подтверждать достоверность представляемых им сведений при обороте лекарственных препаратов, которые произведены после 31 декабря 2020 г. или вывод из оборота которых производится без использования контрольно-кассовой техники или регистраторов выбытия.

В отношении лекарственных препаратов, которые произведены до 1 января 2021 г. и не относятся к лекарственным препаратам, предназначенным для обеспечения лиц, больных редкими орфанными заболеваниями, установленные сведения представляются в систему мониторинга по решению субъекта обращения лекарственных средств.

Согласно проекту действие соответствующего постановления будет распространяться на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 г.