О каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, применяемых при лечении COVID-19, рекомендуется сообщать в Росздравнадзор 

<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2020 N 01и-1196/20 "О безопасности применения лекарственных препаратов, предназначенных для лечения COVID-19 и его последствий"

В целях обеспечения безопасности применения лекарственных препаратов Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств (включая медицинские организации) сообщать о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, указанных во Временных методических рекомендациях, утверждаемых Минздравом России, включая лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием: фавипиравир, гидроксихлорохин, хлорохин, мефлохин, лопинавир+ритонавир, азитромицин (в сочетании с гидроксилорохином), препараты интерферонов, а также умифеновир.

Предпочтительной формой подачи данной информации является заполнение электронного извещения в базе данных "Фармаконадзор 2.0" АИС Росздравнадзора (http://extemal.roszdravnadzor.ru) либо по электронной почте npr@roszdravnad2or.ru.

Перейти в текст документа »

http://www.consultant.ru/law/hotdocs/63404.html
© КонсультантПлюс, 1997-2020