Постановление Правительства РФ от 02.06.2020 N 804
"О внесении изменений в особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"

Расширен перечень медицинских изделий, применяемых в том числе в условиях ЧС, в отношении которых временно установлен особый порядок их обращения

На период до 1 января 2021 года Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 430 был установлен перечень медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, и введены особенности их обращения.

Перечень включал 108 позиций. Настоящим постановлением перечень расширен до 363 позиций.

Кроме того, поправками в том числе:

в отношении отдельных медицинских изделий перечня предусмотрен порядок внесения изменений в наименование медицинского изделия в части изменения сведений о его заводском номере, номере серии (партии), в случае если не изменились иные сведения, содержащиеся в регистрационном досье;

установлен перечень сведений, направляемых заявителем в Росздравнадзор в отношении медицинских изделий.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.