Правила проведения фармацевтических инспекций дополнили положением о контроле за соблюдением требований надлежащей клинической практики ЕАЭС. Документ вступает в силу 6 октября.

Контролирует клинические исследования фармацевтический инспектор при выездной, дистанционной, документарной проверке. В ряде случаев инспекцию могут проводить дистанционно.

Особенности инспектирования исследовательского центра, клинических лабораторий, а также спонсора и контрактной исследовательской организации закрепили в приложениях к правилам.

Источник: КонсультантПлюс