В частности, уточнены процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по правилам государства - члена ЕАЭС, в соответствие с требованиями Союза, также скорректированы требования к документам регистрационного досье, к формату и расположению документов регистрационного досье лекарственного препарата в формате общего технического документа.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.