Такие лекарственные препараты могут продаваться или передаваться, например, юрлицам, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, а также ИП, имеющим лицензию на медицинскую деятельность.
Кроме того, с 1 апреля 2024 года предусматриваются особенности нанесения средства идентификации на упаковку таких лекарственных препаратов.
Законом также регулируются особенности лицензирования фармацевтической деятельности в части осуществления оптовой торговли лекарственными средствами.