Взаимодействие в рамках предоставления государственных услуг планируется осуществлять посредством ЕПГУ и (или) ЕГИСЗ, в которых будут фиксироваться дата и время получения соответствующих запросов или ответов на запрос.

Также устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов (высокотехнологичных, орфанных и лекарственных препаратов для лечения высокозатратных нозологий).

Исключается обязанность производителя лекарственных средств вносить информацию о высокотехнологических лекарственных препаратах (соответствующих установленным условиям) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Законопроект также приводит Закон "Об обращении лекарственных средств" в соответствие с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС и регулирующими вопросы обращения лекарственных средств, а также уточняет понятийный аппарат с учетом права ЕАЭС.