Проектом предусматривается, в частности, что Росздравнадзор проводит мониторинг дефектуры (рисков ее возникновения) лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по причине низкой зарегистрированной предельной отпускной цены производителя.
Минздрав России при поступлении заключения Росздравнадзора направляет в личный кабинет заявителя предложение о государственной перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат.
Экономический анализ представленных документов и сведений будет осуществляться ФАС России, по результатам которого Минздравом России будет издан приказ о государственной перерегистрации цены, действующий 1 год с даты его издания, либо принято решение об отказе в регистрации цены.
ФАС России в течение срока действия приказа о перерегистрации цены проводит мониторинг цен на лекарственные препараты в иностранных государствах. В случае выявления по результатам мониторинга снижения цены на лекарственный препарат в иностранных государствах ФАС России уведомляет об этом держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное им лицо) и представляет в Минздрав России решение о снижении цены.
В случае отсутствия оснований для снижения цены ФАС России не позднее 5 дней до окончания действия приказа о перерегистрации цены представляет в Минздрав России решение о подтверждении цены, на основании которого переиздается соответствующий приказ о перерегистрации цены.
Лекарственные препараты, реализованные производителями по цене, действовавшей до вступления в силу приказа о перерегистрации цены, могут находиться в гражданском обороте до истечения срока годности по цене, примененной на дату их реализации с учетом установленных к ней предельных размеров оптовых и розничных надбавок.
http://www.consultant.ru/law/hotdocs/65309.html
© КонсультантПлюс, 1992-2020
450071, Уфа, 50 лет СССР, 48/1
(347) 291 20 70
