Таким документом является аналитическое заключение оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащее в том числе анализ технической готовности заявителя к нанесению средств идентификации и его взаимодействия с системой мониторинга и ее оператором.
В определенных случаях также потребуется представить копии иных документов (актов выполненных работ), подтверждающих факт закупки и установки оборудования для нанесения средств идентификации, а также разработки или доработки программного обеспечения.
Также, в частности, установлены, в том числе срок выдачи аналитического заключения оператором системы мониторинга, сроки оформления решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата и отмены решения, сроки размещения информации о прекращении гражданского оборота и об отмене решения о прекращении гражданского оборота на официальном сайте Росздравнадзора.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
http://www.consultant.ru/law/hotdocs/64313.html
© КонсультантПлюс, 1992-2020
450071, Уфа, 50 лет СССР, 48/1
(347) 291 20 70
