Россельхознадзором предложен проект проверочного листа, который будет применяться при осуществлении проверок соблюдения требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения 

Проект Приказа Россельхознадзора "Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемой в ходе осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения установленных требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения"

Проверочный лист включает в себя в числе прочего перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки.

Указанный перечень будет представлен в виде трех разделов:

требования к организации-разработчику и организации, проводящей доклиническое исследование лекарственного средства для ветеринарного применения;

требования к проведению доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения;

требования к помещениям, экспериментальным животным и системе обеспечения качества в организации, осуществляющей исследование лекарственного средства для ветеринарного применения, проводимое в рамках доклинического исследования.

Перейти в текст документа »