В частности, уточнены процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по правилам государства - члена ЕАЭС, в соответствие с требованиями Союза, также скорректированы требования к документам регистрационного досье, к формату и расположению документов регистрационного досье лекарственного препарата в формате общего технического документа.
Настоящее решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Links:
[1] https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_461239/