Предложен порядок государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты...

Предложен порядок государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации" [1]

Проектом предусматривается, в частности, что Росздравнадзор проводит мониторинг дефектуры (рисков ее возникновения) лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по причине низкой зарегистрированной предельной отпускной цены производителя.

Минздрав России при поступлении заключения Росздравнадзора направляет в личный кабинет заявителя предложение о государственной перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат.

Экономический анализ представленных документов и сведений будет осуществляться ФАС России, по результатам которого Минздравом России будет издан приказ о государственной перерегистрации цены, действующий 1 год с даты его издания, либо принято решение об отказе в регистрации цены.

ФАС России в течение срока действия приказа о перерегистрации цены проводит мониторинг цен на лекарственные препараты в иностранных государствах. В случае выявления по результатам мониторинга снижения цены на лекарственный препарат в иностранных государствах ФАС России уведомляет об этом держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное им лицо) и представляет в Минздрав России решение о снижении цены.

В случае отсутствия оснований для снижения цены ФАС России не позднее 5 дней до окончания действия приказа о перерегистрации цены представляет в Минздрав России решение о подтверждении цены, на основании которого переиздается соответствующий приказ о перерегистрации цены.

Лекарственные препараты, реализованные производителями по цене, действовавшей до вступления в силу приказа о перерегистрации цены, могут находиться в гражданском обороте до истечения срока годности по цене, примененной на дату их реализации с учетом установленных к ней предельных размеров оптовых и розничных надбавок.

Перейти в текст документа » [1]