10 октября вступают в силу особенности [1] ввоза и обращения орфанных и высокотехнологичных препаратов в иностранных упаковках. Правила применяются в течение 12 месяцев с даты регистрации лекарства в РФ. На потребительскую упаковку препарата наклеивают [2] этикетку на русском языке и наносят [3] маркировку.
Ввоз проходит [4] по актам ЕАЭС и законодательству РФ о таможенном регулировании. Для обращения лекарства нужно получить заключение Минздрава. Наличие заключения подтверждается [5] записью в реестре.
К каждой упаковке серии (партии) препарата прилагают [6] инструкцию по применению, переведенную на русский язык.
Самоклеящаяся этикетка должна содержать [7], в частности:
Источник: КонсультантПлюс [8]
Еще больше новостей: Респект-Решения [12] и Ясная бухгалтерия [13]
Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=545632&dst=100009&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=545632&dst=100010&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=545632&dst=100064&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=545632&dst=100011&demo=1
[5] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=545632&dst=100063&demo=1
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=545632&dst=100013&demo=1
[7] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=545632&dst=100014&demo=1
[8] https://www.consultant.ru/legalnews/32725/
[9] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=545632&dst=0&demo=1
[10] http://respectrb.ru/consultant/demo
[11] http://respectrb.ru/informer_news
[12] https://t.me/respectsolutions
[13] https://t.me/add_education
