Определен порядок применения Надлежащих регуляторных практик в регулировании обращения лекарственных средств

Установлено, что Надлежащие регуляторные практики в регулировании медицинских продуктов (Good regulatory practices in the regulation of medical products), принятые ВОЗ, применяются Евразийской экономической комиссией и уполномоченными органами государств - членов ЕАЭС при осуществлении деятельности, связанной с разработкой и принятием актов в сфере обращения лекарственных средств, регулированием обращения лекарственных средств, в том числе связанной с проведением доклинических и клинических исследований (испытаний) лекарственных средств, регистрацией и экспертизой, реализацией, производством лекарственных средств, проведением фармацевтических инспекций, оптовой реализацией, транспортированием и хранением лекарственных средств, фармаконадзором, государственным контролем (надзором) за обращением лекарственных средств.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.