Расширен перечень случаев, когда медизделия не регистрируют в рамках ЕАЭС

9 февраля подписали протокол [1] с поправками к соглашению [2] о единых правилах обращения медизделий в рамках ЕАЭС. Дополнили [3] список случаев, когда медизделия не регистрируют по правилам Союза. Документ применяется [4] с 19 февраля.

Медизделия не будут регистрировать по правилам ЕАЭС, если:

их ввезли для медпомощи конкретному пациенту (по разрешению, выданному по правилам государства-члена);
их произвели для вывоза из Союза, не для реализации в государствах-членах;
они входят в наборы с лекарствами (укладки, комплекты, аптечки). Наборы имеют потребительскую упаковку и предназначены только для обращения в государстве-члене.

Источник: КонсультантПлюс [5]

Документ: Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года (подписан в г. Москве 09.02.2026) [6]

Фото: freepik.com

Нет КонсультантПлюс?

Оформите заявку [7] на доставку полной версии документа

Все новости Информера [8]

Еще больше новостей: Респект-Решения [9] и Ясная бухгалтерия [10]

Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=526473&dst=100001&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=474262&dst=100001&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=526473&dst=100009&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=526473&dst=100014&demo=1
[5] https://www.consultant.ru/legalnews/30862/
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=526473&dst=0&demo=1
[7] http://respectrb.ru/consultant/demo
[8] http://respectrb.ru/informer_news
[9] https://t.me/respectsolutions
[10] https://t.me/add_education