Руководство [1] по фармацевтической разработке лекарств нужно использовать при составлении регистрационного досье. Документ вступает в силу 14 декабря.
В раздел "Фармацевтическая разработка" включают [2] сведения, которые подтверждают, что лекарственная форма, состав и технология подходят для целевого назначения препарата. В каждую часть раздела надо внести:
В документе отразили подходы [3] к фармацевтической разработке и ее элементы [4]:
Привели различия [5] между минимальным и углубленным подходами к разработке, а также примеры [6] использования инструментов разработки.
Источник: КонсультантПлюс [7]
Еще больше новостей: Респект-Решения [14] и Ясная бухгалтерия [15]
Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=519058&dst=100008&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=519058&dst=100032&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=519058&dst=100097&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=519058&dst=100112&demo=1
[5] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=519058&dst=100174&demo=1
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=519058&dst=100240&demo=1
[7] https://www.consultant.ru/legalnews/30080/
[8] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=519058&dst=0&demo=1
[9] https://respectrb.ru/node/7344
[10] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[11] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[12] http://respectrb.ru/consultant/demo
[13] http://respectrb.ru/informer_news
[14] https://t.me/respectsolutions
[15] https://t.me/add_education
