Поправки [1] к Закону об обращении лекарств сокращают сроки отдельных процедур при регистрации лекарств. Так, решение о регистрации лекарства или об отказе в ней примут за 4 рабочих дня [2] (вместо 10) после получения результатов экспертиз. Новшества вступают в силу с 1 марта 2026 года [3].
Заявление о внесении изменений в регистрационное досье разрешили подписывать [4] не только квалифицированной, но и неквалифицированной ЭП, если от имени заявителя действует физлицо (по машиночитаемой доверенности). Аналогичная возможность появится и для ряда других документов.
Производство лекарств должно отвечать [5] правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС. Федеральные органы будут проводить [6] фармацевтические инспекции и выдавать сертификаты соответствия этим правилам.
Заключения о соответствии правилам надлежащей производственной практики, выданные до 1 марта 2026 года, действуют [7] до окончания их срока.
Источник: КонсультантПлюс [8]
Еще больше новостей: Респект-Решения [14] и Ясная бухгалтерия [15]
Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=511151&dst=101493&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=511151&dst=101512&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=511151&dst=101957&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=511151&dst=101519&demo=1
[5] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=511151&dst=101541&demo=1
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=511151&dst=101498&demo=1
[7] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=511151&dst=101969&demo=1
[8] https://www.consultant.ru/legalnews/29169/
[9] https://respectrb.ru/node/7344
[10] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[11] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[12] http://respectrb.ru/consultant/demo
[13] http://respectrb.ru/informer_news
[14] https://t.me/respectsolutions
[15] https://t.me/add_education
