Published on Компания права Респект - КонсультантПлюс Уфа - Консультант Плюс (http://respectrb.ru)

Автоматизированная передача данных о работе медизделий с искусственным интеллектом: проект правил

By operator
Created 7 июл 2025 - 09:11

Росздравнадзор предложил собирать информацию об обрабатываемых данных и результатах действий медизделий с искусственным интеллектом (ИИ). Сведения будут поступать [1] в автоматизированную информсистему (АИС) ведомства. Проект проходит общественное обсуждение до 15 июля включительно.

Субъекты обращения медизделий с ИИ вправе направлять [2] информацию ежемесячно. Они смогут получить [3] доступ в личный кабинет АИС и подключить [4] медизделия с ИИ к программному интерфейсу для автоматизированной передачи сведений.

В список передаваемой информации, в частности, входят [5]:

  • наименование медизделия с ИИ, номер и дата регистрационного удостоверения;
  • область применения ПО и его версия;
  • сведения о числе обработанных исследований или объектов;
  • данные об ошибках (сетевых и возникших при обработке исследований или объектов).
Источник: КонсультантПлюс [6]
Документ: Проект приказа Росздравнадзора [7]
Изображение: shedevrum.ai

Еще больше полезных материалов — в нашей рассылке [8].

В telegram-канале “Ясная бухгалтерия” [9] отвечаем на бухгалтерские вопросы.

Ситуации в сфере трудового права разбираем в telegram-канале "РЕСПЕКТ — РЕШЕНИЯ" [10].


Нет КонсультантПлюс?

Оформите заявку [11] на доставку полной версии документа

Все новости Информера [12]

Еще больше новостей: Респект-Решения [13] и Ясная бухгалтерия [14]

Source URL: http://respectrb.ru/node/69900

Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=113778&dst=100016&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=113778&dst=100017&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=113778&dst=100019&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=113778&dst=100020&demo=1
[5] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=113778&dst=100021&demo=1
[6] https://www.consultant.ru/legalnews/28913/
[7] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=PNPA&n=113778&dst=0&demo=1
[8] https://respectrb.ru/node/7344
[9] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[10] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[11] http://respectrb.ru/consultant/demo
[12] http://respectrb.ru/informer_news
[13] https://t.me/respectsolutions
[14] https://t.me/add_education