Правительство обновило порядок ввода лекарств в оборот

10 июня вступают в силу правила [1], которые регулируют:

подачу документов и сведений о лекарствах, которые вводят в гражданский оборот;
выдачу протокола испытаний о соответствии серии или партии лекарства показателям качества;
проведение испытаний, в т.ч. дистанционных;
выдачу разрешения на ввод в оборот серии (партии) иммунобиологического препарата и заключения о соответствии серии (партии) такого препарата требованиям;
принятие решения о прекращении оборота серии или партии лекарства.

Правила [2], утвержденные Постановлением N 1510, утратят силу [3].

При этом порядок [4] подачи документов для ввода лекарств в оборот распространяется и на фармсубстанции. Это связано с поправками [5] в Закон об обращении лекарств.

Определили случаи [6], когда проводят дистанционные испытания лекарств.

Размер платы [7] за выдачу документов не изменится:

протокол испытаний о соответствии серии или партии лекарства показателям качества – 1200 руб.;
заключение о соответствии серии (партии) иммунобиологического препарата требованиям – 2000 руб.

Источник: КонсультантПлюс [8]

Документы:

Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 815 [9]

Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 816 [10]

Фото: unsplash.com

Еще больше полезных материалов — в нашей рассылке [11].

В telegram-канале “Ясная бухгалтерия” [12] отвечаем на бухгалтерские вопросы.

Ситуации в сфере трудового права разбираем в telegram-канале "РЕСПЕКТ — РЕШЕНИЯ" [13].

Нет КонсультантПлюс?

Оформите заявку [14] на доставку полной версии документа

Все новости Информера [15]

Еще больше новостей: Респект-Решения [16] и Ясная бухгалтерия [17]

Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506781&dst=100005&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=371158&dst=100005&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506782&dst=100007&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506781&dst=100019&demo=1
[5] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=494647&dst=100406&demo=1
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506781&dst=100081&demo=1
[7] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506781&dst=100011&demo=1
[8] https://www.consultant.ru/legalnews/28701/
[9] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506781&dst=0&demo=1
[10] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=506782&dst=0&demo=1
[11] https://respectrb.ru/node/7344
[12] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[13] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[14] http://respectrb.ru/consultant/demo
[15] http://respectrb.ru/informer_news
[16] https://t.me/respectsolutions
[17] https://t.me/add_education