19 апреля вступает в силу новая редакция [1] требований к инструкции и общей характеристике лекарства. Документы нужно привести в соответствие с новыми правилами при внесении первых поправок, требующих экспертизы (эта норма [2] вступает в силу 16 сентября). Выделим часть изменений.
В характеристике в числе прочего нужно указать:
Уточнили сроки ряда процедур. Например, документы воспроизведенного, гибридного или биоподобного лекарства нужно скорректировать в течение 120 рабочих дней [5] после публикации изменений по оригинальному препарату. Пока этот срок – 180 календарных дней [6].
Источник: КонсультантПлюс [7]
Еще больше новостей: Респект-Решения [14] и Ясная бухгалтерия [15]
Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=501307&dst=100019&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=501307&dst=100006&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=501307&dst=100513&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=501307&dst=100527&demo=1
[5] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=501307&dst=100052&demo=1
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=418955&dst=100038&demo=1
[7] https://www.consultant.ru/legalnews/28095/
[8] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=501307&dst=0&demo=1
[9] https://respectrb.ru/node/7344
[10] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[11] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[12] http://respectrb.ru/consultant/demo
[13] http://respectrb.ru/informer_news
[14] https://t.me/respectsolutions
[15] https://t.me/add_education
