Правила исследований биологических лекарств в ЕАЭС: дополнения вступают в силу 26 марта

В правилах [1] исследований биопрепаратов появятся нормы о лекарствах:

на основе соматических клеток человека (глава 31 [2]);
с генетически модифицированными клетками (глава 32 [3]).

Они содержат, в частности, правила доклинической и клинической разработки, требования к производству и контролю качества лекарств.

Глава 32 включает указания [4] по специфическим аспектам клинической разработки CAR-T-клеток.

Источник: КонсультантПлюс [5]

Документ: Решение Совета ЕЭК от 22.01.2025 N 13 [6]

Фото: freepik.com

Еще больше полезного материала — в нашей рассылке [7].

В telegram-канале “Ясная бухгалтерия” [8] отвечаем на бухгалтерские вопросы.

Ответы на кадровые вопросы — в нашем телеграм-канале "РЕСПЕКТ — РЕШЕНИЯ" [9].

Нет КонсультантПлюс?

Оформите заявку [10] на доставку полной версии документа

Все новости Информера [11]

Еще больше новостей: Респект-Решения [12] и Ясная бухгалтерия [13]

Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=454720&dst=100019&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499368&dst=100016&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499368&dst=100318&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499368&dst=100641&demo=1
[5] https://www.consultant.ru/legalnews/28074/
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499368&dst=0&demo=1
[7] https://respectrb.ru/node/7344
[8] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[9] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[10] http://respectrb.ru/consultant/demo
[11] http://respectrb.ru/informer_news
[12] https://t.me/respectsolutions
[13] https://t.me/add_education