Сообщать, что клиническое исследование лекарства завершено или прекращено, нужно по новой форме

Вместе с формой сообщения [1] о завершении, приостановке или прекращении клинического исследования лекарства утвердили порядок [2] размещения такой информации на сайте Минздрава. Приказ ведомства вступает в силу 8 марта.

В новой форме сообщения по сравнению с предыдущей [3] есть дополнения. Среди прочего нужно будет указать:

сведения [4] о компании, которая получила разрешение на организацию клинического исследования (полное наименование, юрадрес);
информацию [5] о влиянии завершения, приостановки или прекращения исследования на оценку его результатов;
сокращенный отчет [6] о клиническом исследовании.

Организатор исследования направляет [7] сообщение на бумаге по почте или в электронной форме на электронную почту Минздрава. Напомним, что на это отведено 5 рабочих дней [8] со дня завершения, приостановки или прекращения исследования. Электронные документы должны иметь [9] распространенные открытые форматы, не быть зашифрованными. На сайте ведомства сообщения размещают [10] в формате PDF. Не публикуют [11] сведения, которые составляют государственную и иную охраняемую законом тайну.

Источник: КонсультантПлюс [12]

Документ: Приказ Минздрава России от 17.01.2025 N 13н [13]

Фото: freepik.com

Еще больше полезного материала — в нашей рассылке [14].

В telegram-канале “Ясная бухгалтерия” [15] отвечаем на бухгалтерские вопросы.

Ответы на кадровые вопросы — в нашем телеграм-канале "РЕСПЕКТ — РЕШЕНИЯ" [16].

Нет КонсультантПлюс?

Оформите заявку [17] на доставку полной версии документа

или самостоятельно подберите комплект [18], с учетом особенностей именно Вашей организации

Все новости Информера [19]

Еще больше новостей: Респект-Решения [20] и Ясная бухгалтерия [21]

Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499491&dst=100013&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499491&dst=100121&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=104783&dst=100011&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499491&dst=100014&demo=1
[5] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499491&dst=100094&demo=1
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499491&dst=100113&demo=1
[7] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499491&dst=100123&demo=1
[8] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=479909&dst=100472&demo=1
[9] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499491&dst=100124&demo=1
[10] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499491&dst=100122&demo=1
[11] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499491&dst=100125&demo=1
[12] https://www.consultant.ru/legalnews/27887/
[13] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=499491&dst=0&demo=1
[14] https://respectrb.ru/node/7344
[15] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[16] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[17] http://respectrb.ru/consultant/demo
[18] http://respectrb.ru/node/9220
[19] http://respectrb.ru/informer_news
[20] https://t.me/respectsolutions
[21] https://t.me/add_education