Published on Компания права Респект - КонсультантПлюс Уфа - Консультант Плюс (http://respectrb.ru)

Нарушение лицензионных требований в клиниках: интересная судебная практика за 2023 - 2024 годы

By operator
Created 12 дек 2024 - 11:34
Вправе ли инспектор Росздравнадзора проверять соблюдение клинических рекомендаций? Можно ли хранить лекарства по адресу, которого нет в лицензии? Ответы на эти и другие вопросы по данной теме читайте в обзоре.

Контролеры могут проверять соблюдение клинических рекомендаций

Росздравнадзор провел [1] внеплановую проверку в клинике и выявил нарушение лицензионных требований. Среди прочего инспекторы отметили несоблюдение клинических рекомендаций:

  • врач решил провести [2] лечение, хотя по клиническим рекомендациям диагноз пациента – вариант нормы и не требует лечения;
  • после введения лидокаина у пациента возник анафилактический шок, но врач не контролировал [3] давление, пульс и частоту дыхательных движений, не ввел [4] эпинефрин и кортикостероиды, как это предусмотрено клиническими рекомендациями.

13-й ААС поддержал [5] выводы контролеров.

В другом деле клиника заявила [6], что инспектор не вправе проверять соблюдение клинических рекомендаций. АС Восточно-Сибирского округа с этим не согласился [7]:

  • при проверке инспектор вправе оценивать соблюдение обязательных требований;
  • нормативные акты не запрещают ему использовать в работе клинические рекомендации.

Лекарства нельзя хранить по адресу, которого нет в лицензии

Клиника хранила лекарства по адресу [8], которого нет в медицинской лицензии. Фармацевтической лицензии по спорному адресу тоже не было [9]. Клиника полагала [10], что лицензия на хранение лекарств не нужна, так как она не продает их оптом или в розницу. Росздравнадзор выдал [11] предписание об устранении нарушений.

12-й ААС поддержал контролеров:

  • клиника может хранить [12] лекарства, которые купила для лечебно-диагностического процесса, однако по спорному адресу его не вели;
  • хранение лекарств – отдельный вид [13] фармдеятельности, который не привязан к оптовой или розничной продаже.

Лекарства нельзя покупать в аптеке без договора

Росздравнадзор провел [14] внеплановую проверку по жалобе. В числе прочего инспекторы установили [15]: лекарство для оказания помощи купило в аптеке физлицо. Договор между юрлицами не заключили, поэтому сведения о препарате не внесли в систему мониторинга движения лекарств.

АС Восточно-Сибирского округа признал [16] это грубым нарушением лицензионных требований.

Нарушения могут выявить без очного осмотра помещений

Клиника вела [17] деятельность по нескольким адресам. Инспектор провел [18] выездную проверку по одному из них. При проверке выяснили [19], что диспансеризацию проводят по другому адресу, хотя лицензия не дает [20] права оказывать там данную помощь. Клиника получила штраф [21] за грубое нарушение лицензионных требований.

1-й ААС отметил [22]:

  • то, что осмотр помещений по данному адресу не проводился, само по себе не говорит о незаконности проверки;
  • нарушение подтверждено иными письменными доказательствами (клиника представила [23] внутренние приказы о диспансеризации и сведения о выполнении плана).

При подсчете срока давности учитывают даты оказания медпомощи

Росздравнадзор провел [24] внеплановую проверку в клинике и выявил нарушения при оказании помощи пациенту. Суд оштрафовал [25] клинику, но апелляция отменила решение из-за того, что истек срок давности привлечения к ответственности.

Контролирующий орган считал [26], что нарушение длящееся. АС Западно-Сибирского округа с ним не согласился [27]:

  • нарушение совершено в период оказания медуслуг;
  • сведений о нарушении лицензионных требований после этого периода в материалах дела нет.

К аналогичным выводам пришли 4-й ААС [28] и 19-й ААС [29].

Напомним, срок давности по административным делам о нарушении лицензионных требований – 90 календарных дней [30].

Источник: КонсультантПлюс [31]

Фото: freepik.com

Еще больше полезного материала — в нашей рассылке [32].

В telegram-канале “Ясная бухгалтерия” [33] отвечаем на бухгалтерские вопросы.

Ответы на кадровые вопросы — в нашем телеграм-канале "РЕСПЕКТ — РЕШЕНИЯ" [34].



Нет КонсультантПлюс?

Оформите заявку [35] на доставку полной версии документа

или самостоятельно подберите комплект [36], с учетом особенностей именно Вашей организации
Все новости Информера [37]

Еще больше новостей: Респект-Решения [38] и Ясная бухгалтерия [39]

Source URL: http://respectrb.ru/node/65625

Links:
[1] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS013&n=426588&dst=100017&demo=1
[2] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS013&n=426588&dst=100052&demo=1
[3] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS013&n=426588&dst=100057&demo=1
[4] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS013&n=426588&dst=100059&demo=1
[5] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS013&n=426588&dst=100082&demo=1
[6] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=AVS&n=130676&dst=100015&demo=1
[7] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=AVS&n=130676&dst=100085&demo=1
[8] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS012&n=158900&dst=100030&demo=1
[9] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS012&n=158900&dst=100068&demo=1
[10] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS012&n=158900&dst=100075&demo=1
[11] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS012&n=158900&dst=100034&demo=1
[12] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS012&n=158900&dst=100070&demo=1
[13] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS012&n=158900&dst=100076&demo=1
[14] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=AVS&n=122542&dst=100021&demo=1
[15] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=AVS&n=122542&dst=100028&demo=1
[16] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=AVS&n=122542&dst=100059&demo=1
[17] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS001&n=144001&dst=100015&demo=1
[18] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS001&n=144001&dst=100061&demo=1
[19] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS001&n=144001&dst=100053&demo=1
[20] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS001&n=144001&dst=100056&demo=1
[21] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS001&n=144001&dst=100021&demo=1
[22] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS001&n=144001&dst=100078&demo=1
[23] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS001&n=144001&dst=100054&demo=1
[24] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=AZS&n=196976&dst=100022&demo=1
[25] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=AZS&n=196976&dst=100015&demo=1
[26] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=AZS&n=196976&dst=100018&demo=1
[27] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=AZS&n=196976&dst=100033&demo=1
[28] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS004&n=115304&dst=100067&demo=1
[29] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=RAPS019&n=141464&dst=100055&demo=1
[30] https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=LAW&n=492081&dst=10817&demo=1
[31] https://www.consultant.ru/legalnews/27209/
[32] https://respectrb.ru/node/7344
[33] https://e.respectrb.ru/click/?short=6496
[34] https://e.respectrb.ru/click/?short=6499
[35] http://respectrb.ru/consultant/demo
[36] http://respectrb.ru/node/9220
[37] http://respectrb.ru/informer_news
[38] https://t.me/respectsolutions
[39] https://t.me/add_education