С 1 сентября 2024 года уточняется порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий

Постановление Правительства РФ от 12.08.2023 N 1332 "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)" [1]

В частности, скорректированы: перечень документов, которые лицензирующий орган запрашивает у соискателя лицензии (лицензиата) (если они не могут быть получены лицензирующим органом через СМЭВ) при проведении оценки соответствия лицензионным требованиям; сведения, которые соискатель лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий указывает в заявлении о предоставлении лицензии; сведения, которые лицензиат указывает в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий.

Уточнены также перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, а также перечень средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинских изделий по классам потенциального риска их применения.