Высокий риск включен в перечень категорий риска причинения вреда (ущерба) в сфере обращения лекарственных средств

Постановление Правительства РФ от 10.06.2023 N 961 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" [1]

В отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения с высокой категорией риска устанавливается следующая периодичность проведения контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в 2 года;
выездная проверка - один раз в 2 года;
документарная проверка - один раз в 2 года.

Кроме того, в новой редакции изложены показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, а также показатели риска, присваиваемые для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения.