Упрощена процедура государственной регистрации лекарства для людей в качестве лекарственного препарата, предназначенного ...

Упрощена процедура государственной регистрации лекарства для людей в качестве лекарственного препарата, предназначенного для лечения домашних животных

Федеральный закон от 28.04.2023 N 171-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" [1]

Предусмотрено, что для государственной регистрации таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения, ранее зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения:

вместо отчета о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения;
вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения может быть представлен обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат.

Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2023 года.