Уточнен порядок применения правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30.03.2023 N 50 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46" [1]

Установлено, что требования указанных правил, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46, могут не применяться в отношении медицинских изделий, потребность в которых возникает или возрастает в чрезвычайных ситуациях, в условиях военных действий, угрозы распространения новых эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, при угрозе отсутствия или отсутствии медицинских изделий на рынках государств - членов ЕАЭС в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов. Обращение таких медицинских изделий на территориях государств - членов ЕАЭС регулируется законодательством этих государств в течение действия указанных условий и устранения их последствий.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.