Правила устанавливают порядок представления в Россельхознадзор документов и сведений о каждой серии произведенного в РФ лекарственного препарата или каждой серии ввозимого в РФ лекарственного препарата, вводимых в гражданский оборот на территории страны (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов) производителями и организациями, осуществляющими их ввоз.
Также постановлением утверждены:
Правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения;
Правила выдачи протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом.
Документом закрепляется возможность получения разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения с использованием Единого портала госуслуг.
Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 года, за исключением положений Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, предусматривающих использование Единого портала госуслуг, которые вступают в силу с 1 марта 2024 года. Правила, утвержденные настоящим постановлением, действуют до 1 сентября 2029 года.
http://www.consultant.ru/law/hotdocs/79941.html [2]
© КонсультантПлюс, 1992-2023
Links:
[1] http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_444433/
[2] http://www.consultant.ru/law/hotdocs/79941.html