До 31 декабря 2024 года планируется продлить упрощенный порядок госрегистрации лекарственных препаратов, утвержденный ...

До 31 декабря 2024 года планируется продлить упрощенный порядок госрегистрации лекарственных препаратов, утвержденный Постановлением Правительства от 5 апреля 2022 года N 593

Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" [1]

Постановление N 593 определяет особенности обращения лекарственных средств в случае их дефектуры или риска ее возникновения в период введения в отношении РФ ограничительных мер экономического характера.

Продление срока действия положения, согласно которому производителям лекарственных средств или организациям, осуществляющим ввоз лекарственных препаратов в РФ, не требуется представлять в Росздравнадзор протокол испытаний поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата конкретного производителя, не планируется. В случае принятия проекта постановления срок его действия останется прежним - до 1 февраля 2024 года.