Новые требования включены в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15.02.2023 N 22 "О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза" [1]

Речь идет о требованиях к проведению клинических исследований лекарственных препаратов, оказывающих местное действие, требованиях к проведению исследований для подтверждения терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов, оказывающих местное действие в желудочно-кишечном тракте, и требованиях к качеству и биоэквивалентности лекарственных препаратов для местного применения при нанесении на кожу и иными способами локального применения.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Перейти в текст документа » [1]