Уточнен порядок деятельности межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарственных препаратов для медицинского...

Уточнен порядок деятельности межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения

Приказ Минздрава России от 03.11.2022 N 724н "О внесении изменений в Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2022 г. N 339н" (Зарегистрировано в Минюсте России 13.02.2023 N 72341) [1]

Предусмотрено, что основаниями для принятия комиссией решения о дефектуре является установление факта дефицита или отсутствия лекарственного препарата в обращении в РФ, потребность в котором является неудовлетворенной, при возможном наличии определенных критериев, в том числе таких как прекращение деятельности или отказ от поставок производителя или поставщика фармацевтической субстанции, отмена госрегистрации лекарственного препарата и др.

Для определения дефектуры комиссия рассматривает представленные предложения по рекомендуемому образцу, а также подтверждающие документы и сведения.

Перейти в текст документа » [1]