Уточнены основания для неприменения требований правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности...

Уточнены основания для неприменения требований правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 N 84 "О внесении изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" [1]

Установлено, что требования правил могут не применяться в отношении медицинских изделий, обращение которых регулируется законодательством государств - членов ЕАЭС и которые предназначены для применения в условиях военных действий, возникновения, ликвидации и предупреждения чрезвычайных ситуаций, угрозы распространения эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, профилактики, диагностики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, и при угрозе отсутствия или отсутствии медицинских изделий на рынках государств-членов в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств - членов ЕАЭС. Неприменение требований правил допускается только в течение действия указанных условий.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.

Перейти в текст документа » [1]