ФАС России разъяснила особенности перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень...

ФАС России разъяснила особенности перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в целях предотвращения их дефектуры

<Письмо> ФАС России от 07.04.2022 N ТН/33468/22 "О вопросах применения Постановления Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 N 1771" [1]

При рассмотрении вопроса об обращении в Минздрав России с целью перерегистрации цен на лекарственные препараты владельцам или держателям регистрационных удостоверений лекарственных препаратов следует проводить анализ ценообразования и разделять лекарственные препараты на препараты, в отношении которых достаточно проведения ежегодной перерегистрации цен в сторону их увеличения, и препараты, в отношении которых значительно изменились экономические условия и в целях предотвращения их дефицита перерегистрация цен на них может быть осуществлена только в порядке, предусмотренном Постановлением Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771.

В последнем случае обращение в Минздрав России должно содержать сведения о конкретном международном непатентованном наименовании с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок с обоснованием экономических и (или) социальных критериев, которые повлияли на ценообразование, что может привести к дефектуре лекарственного препарата.

Дополнительно отмечено, что непредставление в установленный срок владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата сведений, запрошенных Росздравнадзором в целях мониторинга дефектуры лекарственных препаратов, может рассматриваться как нарушение антимонопольного законодательства.

Перейти в текст документа » [1]