С 1 марта 2022 г. вводится в действие порядок представления сведений о каждом номере серии (партии), заводском...

С 1 марта 2022 г. вводится в действие порядок представления сведений о каждом номере серии (партии), заводском (идентификационном) номере произведенного в РФ или ввезенного на ее территорию медицинского изделия

Приказ Росздравнадзора от 25.11.2021 N 11020 "Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.11.2021 N 66022) [1]

Сведения представляются в Росздравнадзор производителями медицинских изделий либо лицами, осуществляющими их ввоз, посредством личного кабинета в АИС Росздравнадзора, для проведения анализа в рамках осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий.

Приводится перечень сведений, представляемых в личный кабинет производителями и лицами, осуществляющими ввоз медицинских изделий.

В случае выявления неполных или недостоверных сведений осуществляется их корректировка и повторное представление.

Настоящий приказ действует до 1 марта 2028 года.

Перейти в текст документа » [1]