Утверждены правила изготовления,хранения,применения,утилизации или уничтожения незарегистрированных медизделий...

Утверждены правила изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro

Приказ Минздрава России от 02.11.2021 N 1031н "Об утверждении Порядка изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.11.2021 N 65941) [1]

Так, уничтожению или утилизации подлежат, в частности:

изделия с истекшим сроком годности;

изделия, условия хранения которых, предусмотренные эксплуатационной документацией, были нарушены;

изделия, в отношении которых принято решение об отмене разрешения.

Приказом, в числе прочего, определено, что медицинской организации необходимо хранить документацию на такие изделия в течение 15 лет с даты окончания их установленного или измененного срока годности.

Кроме этого, документом закреплен перечень информации, которая должна содержаться на этикетке медизделия для диагностики in vitro, а также установлен порядок определения срока годности такого изделия.

Настоящий Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года.

Перейти в текст документа » [1]