С 1 июля 2021 вступает в силу Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий

Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" [1]

Федеральный госконтроль осуществляется Росздравнадзором и его территориальными органами.

Объектом контроля являются: деятельность юрлиц и ИП в сфере обращения медицинских изделий; результаты деятельности контролируемых лиц; здания, помещения, сооружения и оборудование к которым предъявляются обязательные требования.

Объекты госконтроля категоризируются по группам риска (значительный, средний, умеренный и низкий риск) на основании установленных критериев.

С учетом группы риска устанавливается периодичность проведения плановых контрольных мероприятий.

Перейти в текст документа » [1]