С 1 июля вступает в силу новое Положение о федеральном госконтроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови...

С 1 июля вступает в силу новое Положение о федеральном госконтроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1050 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" [1]

Предметом госконтроля являются:

соблюдение обязательных требований законодательства, включая: требования безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании, к ведению форм медицинской документации, к организации деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения медицинских организаций, к порядку прохождения донорами медицинского обследования, а также к соблюдению норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов;

исполнение решений, принимаемых по результатам контрольных (надзорных) мероприятий.

Федеральное медико-биологическое агентство при осуществлении государственного контроля относит деятельность субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов к одной из следующих категорий риска: чрезвычайно высокий риск; высокий риск; умеренный риск; низкий риск.

Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов контроля проводятся с установленной периодичностью в зависимости от присвоенной категории риска.

В рамках государственного контроля могут проводиться профилактические мероприятия, а также плановые и внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия.

Признано утратившим силу постановление Правительства РФ от 10 марта 2020 г. N 255 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов".

Перейти в текст документа » [1]